1、職位名稱(chēng): 醫(yī)療器械管理者代表（管代） 招聘部門(mén): 行政部 工作地點(diǎn): 廣州市 發(fā)布日期: 2024-03-07
2、職位名稱(chēng): 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 招聘部門(mén): 質(zhì)量部 工作地點(diǎn): 廣州市 發(fā)布日期: 2024-03-07
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)等；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審、內(nèi)外部審核、日常監(jiān)督檢查，跟蹤不合格項(xiàng)、建議項(xiàng)、改進(jìn)項(xiàng)的整改和糾正/預(yù)防措施的落實(shí)；
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔、培訓(xùn)；
4、協(xié)助公司體外診斷試劑產(chǎn)品的注冊(cè)工作，包括產(chǎn)品臨床開(kāi)展、注冊(cè)檢驗(yàn)及產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn)等；
5、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作；
任職要求：
1、熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過(guò)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)。
2、具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）內(nèi)審員證書(shū)，或接受過(guò)同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力。
4、具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。
5、具有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)，并具有3年以上質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、職位名稱(chēng): 研發(fā)總監(jiān)（醫(yī)療器械） 招聘部門(mén): 研發(fā)部 工作地點(diǎn): 廣州市 發(fā)布日期: 2024-03-07
4、職位名稱(chēng): 醫(yī)療器械銷(xiāo)售 招聘部門(mén): 銷(xiāo)售部 工作地點(diǎn): 廣州市 發(fā)布日期: 2024-03-07